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BRIGHTSTAR商讨最终数据重磅发布，为 ALK 阳性 NSCLC 患者带来了超长糊口。
在非小细胞肺癌（NSCLC）中，间变性激酶（ALK）交融阳性被称为“钻石突变”，这类患者的调治长期是临床商讨的焦点。ALK-TKI是ALK交融阳性mNSCLC患者的首选调治决议，但在靶向调治流程中，约95%的患者对ALK-TKI有缓解，但无法达到竣工缓解，存在残留病灶，进而导致耐药的发生[1]。为进一步改善临床结局，靶向调治联结局部牢固调治（LCT）的计谋渐渐受到关爱。2025年寰球肺癌大会（WCLC）上，BRIGHTSTAR商讨最终数据在“OA07. 晚期NSCLC调治视线的拓展：局部调治的整合”理论申诉专场中重磅发布，为这一联结计谋提供了重大性凭证，终端标明，袭取布格替尼联结LCT后，患者中位PFS达66个月，创下糊口获益新记录[1]。
图1 WCLC大会现场
布格替尼指令DpR，为ALK阳性mNSCLC患者搭建袭取LCT之路，迈向长糊口
在一线调治中，怎样达到最好的缩瘤效力在抗调治临床推论中备受关爱。在实体瘤的临床诊疗中，缓解深度（DpR）界说为肿瘤靶病灶与基线比较轻视的最大百分比，反馈了肿瘤最大退守进度[2]。当今，DpR在多种实体瘤中的疗效预测价值已获多项商讨赞成，为其四肢疗效成见提供依据，且其与患者糊口预后的改善密切相干。商讨发现，在袭取ALK-TKI或PD-L1拦截剂调治的NSCLC患者中，更高的DpR水平与更长的无进展糊口期（PFS）和总糊口期（OS）呈正相干[3]。
在ALK阳性NSCLC的调治中，ALK-TKI布格替尼在指令深度缓解方面展现出显赫上风。ALTA-1L 商讨是一项立地、灵通标签的III期多中心临床商讨，旨在比较布格替尼和克唑替尼用于既往未经ALK-TKI调治的ALK交融突变晚期NSCLC患者的疗效和安全性。终端标明，布格替尼调治组56%的患者达到深度缓解，24%的患者达到竣工缓解。何况布格替尼深度缓解组较非深度缓解组结束更长糊口获益，亏空风险缩短85%，4年OS率高达81%，标明达到深度缓解的患者，糊口预后显赫改善[4]。这一数据充分证明，布格替尼概况为ALK交融突变晚期NSCLC患者带来优质的深度缓解效力，而深度缓解状况又与患者更优的糊口预后平直相干，同期也为患者后续袭取局部调治创造了有意条目。
而LCT联结期骗已被证明可进一步改善患者的糊口结局。一项多中心、立地、II 期考验商讨终端标明，联结LCT可显赫改善mNSCLC患者的PFS和OS，其中联结LCT组患者PFS达14.2个月，而督察调治或随访不雅察组PFS仅4.4个月；联结LCT组患者OS达41.2个月，而督察调治或随访不雅察组仅为17个月，标明联结组泄知道明确的糊口获益[5]。
因此，关于经布格替尼等ALK-TKI调治后结束深度缓解的患者，应时联结LCT计谋，有望进一步断根残余病灶、减速耐药发生，从而为患者带来更大糊口获益。
BRIGHTSTAR商讨最终数据标明布格替尼联结LCT为ALK阳性NSCLC患者带来显赫糊口获益
基于上述配景，布格替尼指令后序贯LCT的BRIGHTSTAR商讨应时而生。该商讨旨在评估布格替尼指令后序贯LCT在TKI初治、寡更动或多发更动性ALK阳性NSCLC患者中的安全性和有用性。患者袭取布格替尼指令调治8周，随后进行辐射调治和（或）手术的局部牢固调治（LCT调治）。
既往商讨终端泄露[6]，患者袭取布格替尼指令调治8周后，疾病戒指率为100%，客不雅缓解率（ORR）为79%。布格替尼联结LCT的1年、2年和3年PFS率隔离为94%、76%和66%。比较之下，ALTA-1L商讨中袭取布格替尼调治组12周内未进展患者的1年、2年和3年PFS率隔离为80%、56%和47%。进一步分析发现，齐备LCT、基线血浆ALK交融阴性以及布格替尼指令调治后肿瘤体积轻视与无进展糊口期蔓延相干。
在安全性方面，该决议发扬出邃密的安全性，18.7%的患者发生≥3级LCT相干不良事件（LRAE），其中1例为4级，发扬为支气管肺出血，未见5级不良事件发生。
最新公布的最终数据再次证明该决议的超卓疗效，终端泄露[1]，袭取布格替尼联结LCT后，患者中位PFS达66个月，5年PFS率为51%。而ALTA-1L考验中，仅袭取布格替尼单药调治的患者中位PFS为29.4个月。这一显赫互异充分标明，在布格替尼调治基础上联结LCT能显赫蔓延患者的PFS，并使跳跃一半患者结束5年糊口，为相干患者的临床调治决议聘任提供了更有劲的循证依据。
图2 PFS数据
过后分析泄露，袭取齐备LCT的患者（n=20）尚未达到中位PFS，而袭取部分LCT的患者（n=12）中位PFS为26个月（p<0.001）。此外，基线轮回肿瘤DNA（ctDNA）阳性的患者（n=16），其中位PFS为28个月，而基线ctDNA阴性的患者（n=13），尚未达到中位PFS。基线总肿瘤体积＞56.2 cm3的患者，其中位PFS为27.5个月，基线总肿瘤体积≤56.2 cm3的患者，其中位PFS尚未达到。这些终端标明齐备LCT、基线时ALK血浆阴性以及基线时肿瘤总体积较小，与患者赢得更大LCT获益相干。
图3 基于LCT进度、基线ctDNA/ctRNA、基线总肿瘤体积以及基线器官受累数分层的PFS数据
与此同期，商讨东谈主员还接收包含上述变量的多身分分析对患者进行风险分层，终端泄露高风险组的PFS显赫较差。
安全性方面，总体安全可控。与LCT相干≥3级不良事件（AE）包括食管炎（9%）、肺炎（3%）、贫血（3%）、肾上腺功能不全（3%）和支气管肺出血（3%）。
图4 布格替尼联结LCT调纪律全性数据
归来与预测
在ALK阳性NSCLC调治中，布格替尼凭借优异的深度缓解才气，有用断根肿瘤并为后续LCT奠定基础。2025年WCLC公布的BRIGHTSTAR商讨最终数据终端标明，布格替尼联结LCT疗效显赫且安全性邃密，中位PFS达66个月。何况齐备牢固调治、基线ctDNA阴性及低肿瘤负荷患者获益更优。这一联结计谋不仅为ALK交融阳性NSCLC患者提供了结束历久糊口的要津调治旅途，更激动ALK阳性晚期NSCLC迈向“慢病化”处理新期间，为患者结束历久、高质料的糊口照进了实践之光。
巨匠简介
Yasir Y Elamin
医学博士、助理耕种
德克萨斯大学MD安德森癌症中心肿瘤医学部胸部/头颈肿瘤内科助理耕种
MD安德森癌症中心肿瘤内科临床商讨员（2015-2017年）
皆柏林博蒙特病院肿瘤内科临床商讨员（2013-2015年）
皆柏林圣詹姆斯大学病院肿瘤内科临床商讨员（2011-2013年）
高威大学病院内科临床入院大夫（2009-2011年）
2015年好意思国临床肿瘤学会（ASCO）后生商讨者奖（2015年）
2015年好意思国临床肿瘤学会（ASCO）优异奖（2015年）
参考文件：
[1]Elamin Y, et al. BrightStar: LCT With Brigatinib in Tyrosine Kinase Inhibitor-Naive ALK-Rearranged Metastatic NSCLC. 2025 WCLC OA07.01.
[2]Saad ED, et al. Exploratory analysis of the association of depth of response and survival in patients with metastatic non-small-cell lung cancer treated with a targeted therapy or immunotherapy. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(11):2629-2630.
[3]McCoach C E, et al. Exploratory analysis of the association of depth of response and survival in patients with metastatic non-small-cell lung cancer treated with a targeted therapy or immunotherapy[J]. Annals of Oncology, 2017, 28(11): 2707-2714.
[4]Camidge DR, et al. Brigatinib Versus Crizotinib in ALK Inhibitor-Naive Advanced ALK-Positive NSCLC: Final Results of Phase 3 ALTA-1L Trial. J Thorac Oncol. 2021 Dec;16(12):2091-2108.
[5]Gomez DR, et al. Local Consolidative Therapy Vs. Maintenance Therapy or Observation for Patients With Oligometastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: Long-Term Results of a Multi-Institutional, Phase II, Randomized Study. J Clin Oncol. 2019 Jun 20;37(18):1558-1565.
[6]Elamin Y, et al. BRIGHTSTAR Local Consolidative Therapy with Brigatinib in Tyrosine Kinase Inhibitor-Naïve ALK-Rearranged Metastatic NSCLC. 2023 WCLC. OA22.04.
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